THỦ TỤC XIN GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU MỸ PHẨM
THỦ TỤC XIN GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU MỸ PHẨM
Cơ sở sản xuất mỹ phẩm phải đáp ứng các điều kiện như sau:
Điều kiện về nhân sự: Người phụ trách sản xuất của cơ sở phải có kiến thức chuyên môn về một trong các chuyên ngành sau: Hóa học, sinh học, dược học hoặc các chuyên ngành khác có liên quan đáp ứng yêu cầu của công việc
Có hệ thống quản lý chất lượng:
Nguyên liệu, phụ liệu dùng trong sản xuất mỹ phẩm phải đạt tiêu chuẩn chất lượng của nhà sản xuất;
Cơ sở đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm cần đáp ứng các yêu cầu về cơ sở vật chất dưới đây:
Hồ sơ công bố mỹ phẩm nhập khẩu bao gồm 06 loại giấy tờ dưới đây:
Trong những trường hợp dưới đây, cơ sở được quyền thực hiện thủ tục xin giấy phép đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm
1. Các trường hợp đề nghị xin cấp cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm
2. Trường hợp giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm bị mất hoặc hỏng.
Sở Y tế cấp tỉnh nơi cơ sở sản xuất đặt nhà máy
Hồ sơ được nộp trực tiếp hoặc gửi qua đường bưu điện tới Sở Y tế.
30 ngày kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ.
Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm.
Theo Quy tắc về Dược phẩm và Mỹ phẩm, Giấy phép Công bố nhập khẩu mỹ phẩm phải còn hiệu lực trong thời hạn 05 năm, cho đến khi Giấy chứng nhận đăng ký còn hiệu lực
Với hiệu lực 05 năm, sau thời gian đó, Quý Doanh nghiệp sẽ chuẩn bị hồ sơ và nộp lại lệ phí như ban đầu để làm thủ tục Công bố mỹ phẩm nhập khẩu
Quý doanh nghiệp chịu trách nhiệm đưa sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu ra thị trường chỉ được phép đưa mỹ phẩm ra lưu hành khi đã được cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm và phải hoàn toàn chịu trách nhiệm về tính an toàn, hiệu quả và chất lượng sản phẩm. Cơ quan nhà nước có thẩm quyền sẽ tiến hành kiểm tra hậu mại khi sản phẩm lưu thông trên thị trường.
Lệ phí công bố sản phẩm mỹ phẩm được thực hiện theo quy định hiện hành.
Quý doanh nghiệp chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra lưu thông trên thị trường phải có chức năng kinh doanh mỹ phẩm tại Việt Nam.
Việc công bố tính năng của sản phẩm mỹ phẩm (mục đích sử dụng của sản phẩm) phải đáp ứng hướng dẫn của ASEAN về công bố tính năng sản phẩm mỹ phẩm (Phụ lục số 03-MP).
Những quy định dưới đây để xác định sản phẩm đó có được coi là mỹ phẩm hay không:
Để tránh những rủi ro không đáng có khi làm hồ sơ công bố mỹ phẩm nhập khẩu. Đội ngũ Logistics Solution sẽ luôn sẵn sàng phục vụ Quý Doanh nghiệp nếu Doanh nghiệp muốn có sự tư vấn từ chuyên gia về Giấy phép nhập khẩu mỹ phẩm vê Việt Nam. Chúng tôi sẽ giúp bạn đảm bảo quy trình hoàn thành theo các hoạt động dự kiến của bạn, đảm bảo hoàn thành công việc đúng thời hạn và thành công.
Hiện nay ngành mỹ phẩm đang phát triển mạnh mẽ không chỉ các sản phẩm nhập khẩu mà cả sản xuất trong nước. Các cơ sở muốn sản xuất mỹ phẩm cần phải đảm bảo các điều kiện sản xuất mỹ phẩm do luật quy định và tiến hành thủ tục xin giấy phép đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm. Quý khách hàng có thể tìm hiểu các thông tin về thủ tục nêu trên trong bài viết dưới đây của Apexlaw Việt Nam.
Thành phần hồ sơ gồm 03 tài liệu sau:
Lưu ý: Hồ sơ được lập thành 01 bộ, có đóng dấu giáp lai giữa các trang của cơ sở sản xuất.
Bước 1: Trước khi nhập khẩu, Tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm mỹ phẩm ra thị trường nộp hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm về Cục Quản lý Dược thông qua Cổng thông tin một cửa quốc gia (tại địa chỉ: http://vnsw.gov.vn).
Bước 2: Trong thời hạn 01 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ công bố mỹ phẩm, Cục Quản lý Dược có trách nhiệm tiếp nhận hồ sơ và gửi Phiếu báo thu nếu hồ sơ đầy đủ và hợp lệ. Trường hợp hồ sơ chưa đầy đủ, hợp lệ thì gửi thông báo và nêu những nội dung chưa đầy đủ, hợp lệ tới Tổ chức, cá nhân công bố.
Bước 3: Giải quyết hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm:
a) Trong vòng 03 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ công bố hợp lệ và phí công bố theo quy định, Cục Quản lý Dược có trách nhiệm ban hành số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
b) Trường hợp hồ sơ công bố chưa đáp ứng theo quy định thì trong vòng 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ, Cục Quản lý Dược thông báo bằng văn bản điện tử cho tổ chức, cá nhân công bố biết các nội dung chưa đáp ứng để sửa đổi, bổ sung hồ sơ (nêu cụ thể các nội dung chưa đáp ứng).
– Văn bản giải trình về việc sửa đổi, bổ sung của tổ chức, cá nhân đứng tên công bố;
– Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm và/hoặc các tài liệu khác được sửa đổi, bổ sung; Trong vòng 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ bổ sung đáp ứng theo quy định, Cục Quản lý Dược có trách nhiệm ban hành số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm. Trường hợp hồ sơ sửa đổi, bổ sung không đáp ứng theo quy định thì trong vòng 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ bổ sung, Cục Quản lý Dược thông báo bằng văn bản điện tử không đồng ý cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm cho sản phẩm này.
c) Trong thời gian 03 tháng kể từ ngày ban hành văn bản thông báo theo quy định tại điểm b nêu trên, nếu Cục Quản lý Dược không nhận được hồ sơ bổ sung của tổ chức, cá nhân đứng tên công bố thì hồ sơ công bố không còn giá trị. Trong trường hợp này, nếu tổ chức, cá nhân muốn tiếp tục công bố thì phải nộp hồ sơ mới và nộp phí/lệ phí mới theo quy định.
Nhân sự phụ trách trong cơ sở đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm cần đảm bảo có kiến thức chuyên môn về một trong các lĩnh vực chuyên ngành như sau: Sinh học, hóa học, dược học hoặc các chuyên ngành khác có liên quan đến việc đáp ứng yêu cầu công việc.
Căn cứ Điều 5 Nghị định 93/2016/NĐ-CP quy định thẩm quyền cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm như sau:
Sở Y tế cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm đối với các cơ sở sản xuất mỹ phẩm trên địa bàn.
Như vậy, anh/chị muốn xin Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm thì phải nộp hồ sơ tại Sở Y tế trên địa bàn để xin cấp.
Bước 1: Trước khi nhập khẩu, tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm mỹ phẩm ra thị trường nộp hồ sơ xin giấy phép nhập khẩu mỹ phẩm về Cục Quản lý Dược thông qua Cổng thông tin một cửa quốc gia (http://vnsw.gov.vn).
Bước 2: Trong thời hạn 01 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ, Cục Quản lý Dược có trách nhiệm tiếp nhận hồ sơ và gửi Phiếu báo thu nếu hồ sơ đầy đủ và hợp lệ. Trường hợp hồ sơ chưa đầy đủ, hợp lệ thì gửi thông báo và nêu những nội dung chưa đầy đủ, hợp lệ tới tổ chức, cá nhân xin giấy phép nhập khẩu mỹ phẩm.
Bước 3: Giải quyết hồ sơ xin giấy phép nhập khẩu mỹ phẩm:
Việc xin cấp giấy phép nhập khẩu mỹ phẩm là một quá trình phức tạp nhưng rất cần thiết để đảm bảo sản phẩm được nhập khẩu một cách hợp pháp. Doanh nghiệp cần chú ý tuân thủ đầy đủ các quy định pháp luật và chuẩn bị hồ sơ một cách cẩn thận để gia tăng khả năng thành công trong việc xin cấp giấy phép nhập khẩu mỹ phẩm.
Trên đây là toàn bộ những thông tin cần thiết Công ty Luật Siglaw giải đáp về Thủ tục xin giấy phép nhập khẩu mỹ phẩm. Nếu quý khách hàng gặp các vấn đề liên quan về Thủ tục xin giấy phép nhập khẩu mỹ phẩm, vui lòng liên hệ cho Công ty Luật Siglaw để được tư vấn miễn phí một cách toàn diện.
Trụ sở chính tại Tp. Hà Nội: Số 44/A32 – NV13, Khu A Glexemco, đường Lê Trọng Tấn, An Khánh, Hoài Đức, Tp.Hà Nội.
Chi nhánh tại miền Nam: A9.05 Block A, Tòa Sky Center, số 5B đường Phổ Quang, Phường 2, Quận Tân Bình, TP Hồ Chí Minh.
Chi nhánh miền Trung: 177 Trưng Nữ Vương, Quận Hải Châu, TP. Đà Nẵng
Facebook: https://www.facebook.com/hangluatSiglaw